Moderna reporta mejores resultados con su vacuna contra la gripe basada en ARNm

La farmacéutica Moderna informó que su vacuna experimental contra la influenza estacional, desarrollada con tecnología de ARNm, mostró una eficacia superior frente a una vacuna convencional durante un ensayo internacional de fase avanzada realizado en más de 40 mil adultos mayores de 50 años.

Los hallazgos fueron publicados en el New England Journal of Medicine y representan un avance importante para la posible aprobación de este tipo de vacunas en Estados Unidos.

El estudio evaluó la vacuna denominada mRNA-1010 y encontró que fue 26.6% más efectiva que una vacuna estándar contra la gripe fabricada por GSK. Con estos resultados, la empresa logró cumplir el objetivo principal del ensayo: demostrar que su fórmula es al menos igual o superior a las vacunas ya disponibles.

Los investigadores señalaron que los datos refuerzan el potencial de la tecnología de ARNm para mejorar la prevención de la influenza estacional, especialmente en adultos mayores, uno de los sectores con mayor riesgo de complicaciones graves.

FDA mantiene en revisión la vacuna de Moderna

La vacuna continúa bajo evaluación de la Food and Drug Administration, después de que la agencia rechazó inicialmente la solicitud presentada por Moderna en febrero. En aquel momento, la FDA manifestó dudas respecto al tipo de vacuna utilizada como referencia comparativa en el estudio.

La agencia consideró que, en personas mayores de 65 años, Moderna debió comparar su producto con vacunas de alta dosis, recomendadas en Estados Unidos por brindar una protección más sólida en ese grupo etario. Posteriormente, tras conversaciones adicionales con la farmacéutica, la FDA aceptó una solicitud modificada con la condición de que la compañía realice un nuevo estudio en adultos mayores después de una eventual autorización.

La decisión final del organismo regulador se espera para el próximo 5 de agosto. Si recibe aprobación, se convertiría en la primera vacuna contra la gripe estacional basada en ARNm autorizada en Estados Unidos.

La tecnología de ARNm continúa generando debate

La plataforma de ARNm cobró notoriedad mundial durante la pandemia de COVID-19 gracias a la rapidez con la que permitió desarrollar vacunas. Sin embargo, también ha sido objeto de cuestionamientos públicos y políticos.

El secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., quien durante años ha mantenido posturas críticas hacia las vacunas, ha solicitado un mayor escrutinio sobre esta tecnología y promovido recortes en fondos de investigación relacionados con el ARNm.

En cuanto a la seguridad, los investigadores indicaron que los efectos secundarios más frecuentes entre quienes recibieron la vacuna de Moderna fueron dolor en la zona de aplicación, fatiga, dolor muscular y dolor de cabeza. Aunque estos síntomas aparecieron con mayor frecuencia que en el grupo que recibió la vacuna convencional, la mayoría fueron leves o moderados y desaparecieron rápidamente.

Los eventos adversos graves se registraron en proporciones similares en ambos grupos: ocurrieron en el 2.2% de quienes recibieron la vacuna de ARNm y en el 1.9% de quienes recibieron la vacuna estándar contra la influenza. Según los autores, el perfil de seguridad coincidió con lo observado en estudios clínicos previos.

Moderna también busca aprobación en otros mercados

Además de Estados Unidos, la vacuna contra la gripe de Moderna se encuentra bajo revisión regulatoria en la Unión Europea, Canadá y Australia. Mientras tanto, la vacuna combinada contra gripe y COVID-19 desarrollada por la compañía ya obtuvo autorización de la Comisión Europea durante abril.

El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, destacó la relevancia de los hallazgos y afirmó que la publicación en el New England Journal of Medicine respalda la solidez de la evidencia clínica presentada ante los organismos reguladores.

Bancel añadió que, además de superar a las vacunas convencionales de dosis estándar, las vacunas estacionales basadas en ARNm podrían ajustarse con mayor precisión a las cepas virales circulantes, ayudando a disminuir la carga de enfermedad en adultos mayores.

La influenza continúa representando un desafío global

La necesidad de vacunas más efectivas sigue siendo prioritaria debido al impacto mundial de la influenza. Según la Organización Mundial de la Salud, la gripe estacional provoca entre 3 y 5 millones de casos graves cada año y causa entre 290 mil y 650 mil muertes respiratorias.

En este contexto, los resultados del ensayo de Moderna son considerados prometedores. Un análisis específico mostró que la vacuna mRNA-1010 alcanzó una eficacia relativa de 27.4% en personas de 65 años o más, el grupo con mayor riesgo de complicaciones graves y mortalidad por influenza.

Pfizer también avanza en vacunas de ARNm contra la gripe

Moderna no es la única farmacéutica que trabaja en vacunas contra la influenza basadas en ARNm. En noviembre de 2025, Pfizer también publicó resultados de fase 3 en el New England Journal of Medicine para su propia vacuna experimental.

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