COFEPRIS lanza alerta sanitaria por falsificación de Ozempic en México
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria tras identificar la falsificación de Ozempic 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida), medicamento utilizado principalmente para tratar la diabetes tipo 2 y conocido también por su uso en el control del peso corporal.
La autoridad sanitaria señaló que este producto representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce su origen y no existen garantías sobre las condiciones en las que fue fabricado, almacenado o distribuido.
COFEPRIS detecta anomalías en un lote de Ozempic
La alerta, difundida el 25 de mayo de 2026 en la Ciudad de México, surgió después de una revisión técnica y documental realizada con información proporcionada por Novo Nordisk México, S.A. de C.V. Durante la investigación se encontraron irregularidades en un lote específico del medicamento.
El lote falsificado corresponde al número PP5K617, con fecha de caducidad 08/2026. Entre las diferencias identificadas destaca que la pluma precargada no coincide con el dispositivo original FLEXTOUCH comercializado por la empresa fabricante.
Riesgos asociados al uso de semaglutida falsificada
Las autoridades advirtieron que no es posible asegurar la calidad, seguridad ni eficacia de este producto, debido a que se desconocen los ingredientes empleados en su elaboración.
Además, no existe certeza de que haya sido conservado bajo las condiciones adecuadas de temperatura, humedad y exposición a la luz, lo que aumenta el riesgo de contaminación o alteraciones en su contenido.
COFEPRIS recordó que Ozempic es un medicamento que requiere receta médica para su compra, conforme a la Ley General de Salud, y enfatizó que el uso de semaglutida sin supervisión profesional puede ocasionar riesgos importantes para la salud.
Recomendaciones para pacientes y establecimientos
La dependencia recomendó revisar cuidadosamente tanto el empaque como la pluma precargada antes de utilizar el medicamento, verificando que el lote y la fecha de caducidad coincidan y que el dispositivo no presente señales de manipulación.
Asimismo, pidió evitar la compra o utilización de productos con el lote PP5K617 y caducidad 08/2026 cuando la pluma no corresponda al modelo original FLEXTOUCH.
Quienes hayan utilizado un medicamento con estas características deben suspender su uso y acudir a un profesional de la salud para una valoración médica.
También se exhorta a reportar cualquier reacción adversa relacionada con el producto y denunciar posibles puntos de venta irregulares.
Continúan las acciones de vigilancia sanitaria
COFEPRIS solicitó a distribuidores y farmacias inmovilizar cualquier producto que coincida con las características señaladas y adquirir medicamentos únicamente a través de proveedores autorizados que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria vigente.
La institución aseguró que mantendrá las labores de vigilancia para detectar nuevas irregularidades y prevenir riesgos derivados de medicamentos falsificados.
Una problemática de alcance internacional
La falsificación de Ozempic no se limita a México. Desde 2022, el Sistema Global de Vigilancia y Monitoreo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha documentado un aumento constante de reportes relacionados con semaglutida falsificada en distintas regiones del mundo.
Esta situación motivó la emisión de alertas internacionales tras detectarse productos apócrifos en países como Brasil, Reino Unido y Estados Unidos. Las autoridades han señalado que muchos dispositivos falsificados utilizan números de lote auténticos o códigos incorrectos, dificultando su identificación.
Peligros potencialmente graves para los pacientes
El uso de semaglutida falsificada puede provocar consecuencias médicas severas. Investigaciones realizadas por la FDA y Novo Nordisk en productos decomisados revelaron que algunas plumas contenían ingredientes distintos a la semaglutida, incluyendo insulina glargina.
La administración inadvertida de insulina puede desencadenar hipoglucemia grave, convulsiones e incluso coma. Además, las agujas incluidas en estos productos no garantizan esterilidad, incrementando el riesgo de infecciones.
Para las personas con diabetes tipo 2, el uso de medicamentos falsificados también puede ocasionar un control deficiente de la glucosa, aumentando el riesgo de complicaciones.
Llamados internacionales de alerta
Ante el incremento de falsificaciones, organismos sanitarios han reforzado sus advertencias. La Dra. Yukiko Nakatani, subdirectora general de Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios de la OMS, pidió a profesionales de la salud y a la población mantenerse atentos a estos productos falsificados y suspender inmediatamente el uso de cualquier medicamento sospechoso.
Por su parte, Dave Moore, vicepresidente ejecutivo de Novo Nordisk, afirmó que ninguna persona debería poner en riesgo su salud por recurrir a medicamentos falsos o ilegítimos debido a información incorrecta o dificultades para acceder al tratamiento.
El auge del mercado negro de Ozempic
El crecimiento de las falsificaciones está relacionado con la enorme demanda mundial de semaglutida. Datos publicados en JAMA Health Forum muestran que las recetas de este medicamento aumentaron un 442 % entre enero de 2021 y diciembre de 2023.
Solo en Estados Unidos se surtieron cerca de 1.7 millones de recetas de Ozempic durante 2023. La popularidad del fármaco, impulsada en gran medida por su utilización para la pérdida de peso, provocó escasez prolongada y favoreció la aparición de redes ilegales de distribución.
Aunque a principios de 2025 la FDA anunció el fin de la escasez de semaglutida en Estados Unidos, las falsificaciones continúan circulando. En abril de ese mismo año, autoridades estadounidenses y Novo Nordisk decomisaron cientos de unidades falsificadas de Ozempic de 1 mg distribuidas fuera de los canales autorizados.
Importancia de la prevención
La alerta emitida por COFEPRIS pone de manifiesto el creciente riesgo que representan los medicamentos falsificados en un contexto de alta demanda. Más allá de las pérdidas económicas, el consumo de semaglutida apócrifa puede comprometer seriamente la salud debido a ingredientes desconocidos, contaminación o dosis incorrectas.
Las autoridades sanitarias coinciden en que la mejor forma de protección es adquirir medicamentos únicamente en establecimientos autorizados, verificar cuidadosamente sus características y utilizarlos siempre bajo supervisión médica. En un escenario donde el mercado ilegal continúa expandiéndose, la información y la vigilancia siguen siendo herramientas esenciales para proteger a los consumidores.
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